Alertas sanitários

Falsificação do medicamento injectável Botox Cosmetic (onabotulinumtoxina), identificada pela OMS no lote C7048C4, com validade em 12/2028. O produto usa-se em tratamentos de estética, na enxaqueca crónica, em neurologia e em urologia e só se dispensa com prescrição médica; a falsificação ou o uso indevido pode ser um risco significativo para a saúde pública. Os estabelecimentos farmacêuticos, os distribuidores grossistas, os importadores, os retalhistas e os outros operadores do sector devem verificar os stocks para identificar o medicamento com o mesmo lote; em caso de suspeita, devem colocá-lo em quarentena e comunicar de imediato à ARMED (www.armed.gov.ao ou expediente@armed.gov.ao).

Falsificação do medicamento Jakavi® (ruxolitinib), detetada pela OMS no Irão, na Federação Russa e na Turquia. O produto falsificado apresenta irregularidades na rotulagem e na embalagem, que podem comprometer a autenticidade, a qualidade, a segurança e a eficácia e constituem um risco significativo para a saúde pública. Os estabelecimentos farmacêuticos, os distribuidores grossistas, os importadores e os outros operadores do sector devem verificar os stocks para identificar o medicamento; em caso de suspeita, devem colocá-lo em quarentena e comunicar de imediato à ARMED (www.armed.gov.ao ou expediente@armed.gov.ao). Os profissionais de saúde e os consumidores devem reforçar a vigilância sobre a origem e a autenticidade do medicamento e notificar a ARMED se suspeitarem de falsificação ou se houver reações adversas.

Falsificação do medicamento injectável Simulect (basiliximab), um imunossupressor (anticorpo monoclonal) usado na prevenção da rejeição aguda em transplante renal, identificada na região africana e europeia da OMS (alerta n.º 6/2025 da OMS). O produto falsificado tem o lote SFYD2, que não é um lote válido do Simulect: qualquer Simulect com este lote deve ser considerado falsificado. O rótulo falsificado mostra o código NDC 0078-0331-84, escreve a dosagem com «MG» (o genuíno usa «mg») e indica como país de fabrico «Produto da Suíça ou da França» (o genuíno indica «Produto da França»). O uso pode causar falha terapêutica com rejeição do órgão, imunossupressão inadequada ou excessiva, infeções oportunistas, reações alérgicas ou tóxicas e infeção por injeções não esterilizadas. Recomendações: quem tiver o Simulect com o lote SFYD2 deve reportá-lo à ARMED; o produto não deve ser importado, comercializado nem utilizado; quem o tiver utilizado e tiver uma reação adversa ou um efeito inesperado deve procurar de imediato um profissional de saúde. Informações sobre o fabrico ou o fornecimento: armed.gov.ao ou 945 817 227.